YonBIPV3.0(R6_2407_1)旗舰版供应链云-药事服务-药品生产质量管理GMP用友网络科技股份有限公司2024年9月用户手册2/41版权©2024用友集团版权所有。未经用友集团的书面许可，本用户手册任何整体或部分的内容不得被复制、复印、翻译或缩减以用于任何目的。本用户手册的内容在未经通知的情形下可能会发生改变，敬请留意。请注意：本用户手册的内容并不代表用友网络所做的承诺。用户手册3/41目录第一章总体概述.....................................................51.1名词解释......................................................51.2产品概述......................................................51.3产品价值......................................................6第二章应用场景.....................................................62.1GMP架构......................................................62.2GMP流程......................................................62.3采购到货放行..................................................82.3.1流程图....................................................82.3.2采购订单..................................................82.3.3采购到货.................................................112.3.4来料检验.................................................112.3.5检验后放行...............................................132.3.6采购入库.................................................162.4委外到货放行.................................................172.4.1流程图...................................................172.4.2委外订单.................................................182.4.3委外到货.................................................192.4.4来料检验.................................................192.4.5检验后放行...............................................192.4.6委外入库.................................................202.5产品完工放行.................................................212.5.1流程图...................................................212.5.2生产订单.................................................222.5.3完工报告.................................................222.5.4产品检验.................................................232.5.5检验后放行...............................................242.5.6产品入库.................................................252.6其他功能.....................................................26用户手册4/412.6.1存储条件控制.............................................262.6.2供应商资质证预警.........................................26第三章操作指南....................................................273.1医药公共档案.................................................273.1.1剂型.....................................................283.1.2存储条件.................................................283.1.3证照档案.................................................293.1.4医药商品分类.............................................293.1.5上市许可持有人...........................................303.2GMP基础设置.................................................303.2.1GMP管理参数.............................................303.2.2供应商资质证照...........................................313.2.3人员证照.................................................333.3供应商审计...................................................343.3.1供应商预审单.............................................343.3.2合格供应商清单...........................................373.3.3供应商资质变更单.........................................373.4放行管理.....................................................383.4.1放行项目.................................................383.4.2放行方案.................................................393.4.3放行方案与物料对照.......................................403.4.4放行单...................................................41用户手册5/41第一章总体概述1.1名词解释供应商审计GMP规定，药品生产企业如果将产品分包给分包商进行生产或从供应商处采购原料，那么公司应保证所采购的原料供应商或分包商按照GMP规范组织生产，而政府有可能随机选择审计这些供应商或分包商。如果官方发现公司的供应商或分包商有重大GMP缺陷，公司必须暂时中止采购或分包生产。可见医药生产行业的供应商审计是为了保证企业所采购回来的原料的质量合格。1.2产品概述制药行业是强监管行业，在药品研发、生产、流通和使用各环节受法规严格监管，质量是制药行业的生命线。随着国家政策推动制药行业智能化升级，智能制造试点示范项目逐渐增多。另一方面质量监管加强及质量要求提升，新修订《药品管理法》正式实施，生产效率的提升日趋迫切。第三方面计算机化系统验证要求，全生命周期的风险管理，加强系统对数据安全、完整性等支撑要求的落地，质量管理系统在医药企业运营中越来越重要并发挥更重要的价值。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。YonSuite/YonBIP紧跟医药行业质量管控热点，提供“GMP管理”应用方案，满足企业在GMP物料质量、业务流程控制需求，帮助企业建立以批号为基础的药品追溯体系，完善质量管理体系建设。通过系统验证、数据共享，在合规、透明基础上，利用新的信息化技术提高药品生产、流通效率，满足数据完整性要求。GMP管理是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业质量环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。药品食品的质量问题越来越成为社会各界关注的焦点问题，一套完善的质检体系也必然是现在制药行业不可缺少的一个重要组成部分。用户手册6/411.3产品价值•加强业务管控及预警：通过定时任务、消息提醒等技术，实现对供应商的资质证照的效期预警、仓库物料的有效期预警等多种期限预警。•实现质量模块与采购、委外之间的协同管理：通过对供应商资质证照的审查、对供应商采购范围的控制，通过对采购物料的检验状态控制，实现对采购业务的控制；•通过对客户资质证照、对客户经营范围的控制，通过对产成品的检验状态的控制，实现对销售业务的控制。•通过对放行状态、检验状态的控制，实现了对待检、合格、不合格等物料的检验后入库控制。第二章应用场景2.1GMP架构基础数据整体流程图2.2GMP流程用户手册7/41放行管理流程采购到货放行委外到货放行产品完工放行阶段采购订单采购到货单采购入库单来料检验申请单放行单来料检验单推单/拉单委外订单委外到货单委外入库单来料检验申请单放行单来料检验单推单/拉单生产订单完工报告产品入库单产品检验申请单放行单来产品检验单推单/拉单用户手册8/412.3采购到货放行2.3.1流程图采购到货放行<采购部><质检部><收货部><仓储部>阶段采购订单采购到货单收货来料检验单放行单采购入库单放行，可入库来料检验申请单审核审核是否放行结束不放行，不可入库开始推单/拉单检验是GMP物料档案是否需要放行否，无需放行交易类型：GMP采购到货放行2.3.2采购订单◼节点位置供应链云-采购供应-采购管理-采购服务-采购订单◼操作说明1、打开采购订单，点新增，选择组织、采购部门、采购员、交易类型“GMP采购到货放用户手册9/41行”，流程名称带出“采购到货放行”，选择供应商、选择供应商的“GMP授权委托人”（表体会自动带出与表头一致的授权委托人，支持修改），也就是供应商预审的人员证照的人员姓名；支持请购单下推采购订单的流程。2、如果采购非GMP的物料，交易类型可不选择GMP采购订单，选择其他交易类型。当用户自定义多个交易类型，需要在业务流设计节点找到“采购到货放行”，配置源头单据多个交易类型。用户手册10/413、选择开启检验属性的药品、数量、价格等采购信息，保存时会校验判断收票组织是否开启GMP参数的采购订单资质控制，如果开启，表体物料（开启质检属性）+表头供应商需要预审通过并且证照在有效期内才可以保存，否则保存不通过。如果物料未开启检验属性，则系统不会进行预审判断控制，后续无需检验和放行。4、如果物料启用了特征，同时物料的供应商预审单是按照特征预审，则采购订单录入时，表体物料的自由项目特征组中的药品敏感特征项必填，否则无法保存。保存也会判断该物料特征值是否通过预审。用户手册11/412.3.3采购到货◼节点位置供应链云-采购供应-采购管理-采购到货◼操作说明1、供应商到货后，仓库清点商品，根据采购订单号，登陆系统，在采购订单进行下推到货，或者在采购到货单新增到货生成到货单；2、到货单维护好后，下推检验，进行请检；2.3.4来料检验◼节点位置用户手册12/41制造云-质量管理-质量检验-来料检验申请/来料检验单◼操作说明1、进行请检，维护检验申请单和检验方案（需要提前维护检验方案）；2、检验申请单审核并下推检验单；3、维护检验信息和处理结果，检验后审核；用户手册13/414、检验完成后，在到货单表体物料行可点击质检结果查看检验信息；2.3.5检验后放行◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行单◼操作说明1、到货检验完成后（累计检验数量=实收数量），下推“GMP放行单”；用户手册14/41到货单关键字段信息注释如下：关键字段注释GMP放行状态⚫无需放行：收票组织未开启GMP采购到货放行、或者GMP物料档案的是否启用放行设置“无需放行”；⚫未放行：GMP物料档案的是否启用放行设置“是”还未下推放行单（放行单保存未审核），或放行单放行结果是“不放行”后审核回写；⚫已放行：放行单放行结果是“放行”后审核回写2、到货自动根据表体物料+批次号进行拆单生成放行单，无需放行的物料不会下推放行单。放行单转单页面自动带出放行方案，维护放行人、放行结果（放行/不放行），放行处理意见；用户手册15/413、放行单审核，需要提前设置审批流。4、如果到货单只有一行物料，生成的单个放行单可以保存后在当前页面审核。如果拆单生成多个放行单，每个放行单单独保存后，需要到放行单节点，找到进行审核；5、自动回写上游的到货单GMP放行状态；用户手册16/41放行单生成后，来料检验单无法弃审，需要删除放行单后才可以弃审检验单；2.3.6采购入库◼节点位置供应链云-采购供应-库存管理-采购入库单◼操作说明1、到货单下推入库，或者采购入库参照到货单进行生单入库；对采购入库单输入仓库货位信息，保存。入库后，放行单不可弃审。用户手册17/412.4委外到货放行2.4.1流程图委外到货放行<生产部><质检部><收货部><仓储部>阶段委外订单委外到货收货来料检验单放行单委外入库单放行，可入库来料检验申请单审核审核是否放行结束不放行，不可入库开始推单/拉单检验是GMP物料档案是否需要放行否，无需放行用户手册18/412.4.2委外订单◼节点位置制造云-生产制造-委外管理-委外订单◼操作说明1、打开委外订单，点新增，选择组织，交易类型和流程不受限制，选择委外供应商、选择供应商的“GMP授权委托人”（表体会自动带出与表头一致的授权委托人，支持修改），也就是供应商预审的人员证照的人员姓名；也支持委外申请单下推下来生成委外订单；2、选择开启检验属性的药品、数量、价格等采购信息，保存时会校验判断收票组织是否开启GMP参数的采购订单资质控制，如果开启，表体物料（开启质检属性）+表头供应商需要预审通过并且证照在有效期内才可以保存，否则保存不通过。如果物料未开启检验属性，则系统不会进行预审判断控制，后续无需检验和放行。3、如果物料启用了特征，同时物料的供应商预审单是按照特征预审，则委外订单录入时，表体物料的自由项目特征组中的药品敏感特征项必填，否则无法保存。保存也会判断该物料特征值是否通过预审。用户手册19/412.4.3委外到货◼节点位置制造云-生产制造-委外管理-委外到货◼操作说明1、供应商到货后，仓库清点商品，根据采购订单号，登陆系统，在委外订单进行下推到货，或者在委外到货单新增到货生成到货单；2.4.4来料检验具体操作参照采购到货来料检验；2.4.5检验后放行◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行单◼操作说明用户手册20/411、委外到货单维护好后，下推来料检验申请，审核后进行请检，流程参照采购到货检验；2、到货检验完成后，下推GMP放行单；3、放行单保存后审核，并回写上游委外到货单的GMP放行状态；入库后，放行单不可弃审。2.4.6委外入库◼节点位置供应链云-采购供应-库存管理-委外入库单◼操作说明1、委外到货单下推入库，或者委外入库参照到货单进行生单入库；用户手册21/412.5产品完工放行2.5.1流程图产品完工放行<生产部><质检部><收货部><仓储部>阶段生产订单完工报告来料检验单放行单产品入库单放行，可入库产品检验申请单审核审核是否放行结束不放行，不可入库开始推单/拉单检验是GMP物料档案是否需要放行否，无需放行完工工序任务汇报用户手册22/412.5.2生产订单◼节点位置制造云-生产制造-生产管理-生产订单◼操作说明1、维护生产订单流程，或通过上游单据生成，具体流程操作详细见YonSuite节点帮助中心；2、生产订单下推完工报告；如果启用了工序报工，可通过工序任务汇报自动生成完工报告；2.5.3完工报告◼节点位置制造云-生产制造-生产管理-完工报告◼操作说明用户手册23/412.5.4产品检验◼节点位置制造云-质量管理-质量检验-产品检验申请/产品检验单◼操作说明1、进行请检，维护产品检验申请单和检验方案（需要提前维护检验方案）；2、请检后，可根据自动生成的检验单或者手工点检验生成的检验单进行输入检验值和检验结果、处理方式：用户手册24/413、检验单审核；2.5.5检验后放行◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行单◼操作说明产品检验完成后，通过完工报告下推或放行单参照生单，进行完工产品放行：放行单输入放行结果（放行/不放行），审核后回写上游的完工报告。完工报告表体的GMP放行状态更新为“已放行”。注意：GMP物料档案和GMP组织参数都是在工厂/库存组织下设置维护，完工报告的工厂如果不是工厂/库存组织职能，系统自动查找该工厂库存组织关联的工厂/库存组织组织用户手册25/41下维护的GMP物料档案和GMP组织参数，以及相关放行方案。2.5.6产品入库◼节点位置供应链云-采购供应-库存管理-产品入库单◼操作说明1、完工报告下推入库：产品入库单，维护仓库货位信息，保存。用户手册26/41产品入库后，放行单不可弃审。2.6其他功能2.6.1存储条件控制◼功能说明GMP物料档案设置了存储条件后，根据仓库档案设置的存储条件（温湿度范围），当物料在进行产品入库、采购入库、委外入库时候，保存会进行提示，如果物料的存储条件不满足仓库的条件范围，单据无法保存。注意：GMP物料档案是在工厂/库存组织下维护，入库单保存时候，会根据入库单表头的工厂/库存组织组织下维护的GMP物料档案的存储条件类型，以及GMP组织参数的存储条件控制。2.6.2供应商资质证预警◼功能说明供应商资质证照和人员证书设置有效期后，系统可设置预警提醒。打开预警任务，点详情，编辑：用户手册27/41可对GMP组织设置临期提醒提前天数。通过配置消息接收和定时规则，可定期收到预警消息。第三章操作指南3.1医药公共档案医药公共档案适用于GSP和GMP的服务，包括剂型、存储条件、上市许可人、证照档案、医药商品分类。剂型、存储条件、上市许可人、医药商品分类：GSP在进行预审商品审批单时候需要对商品进行医药信息设置，GMP在创建GMP物料档案时需要对药品进行医药信息设置。证照档案：GSP在进行预审客户、预审供应商审批时候需要选择证照进行授权；GMP在进行供应商预审时候需要选择证照进行授权。用户手册28/41注意：该类档案为全局档案，可在租户内设置一个公共组织，比如上级集团作为统一的主组织，其他组织都可以共享使用。3.1.1剂型◼节点位置供应链云-销售服务-GSP-医药基础设置-剂型◼功能说明打开该节点，新增，选择组织（该类档案为全局档案，可选择一个公共组织，比如上级集团作为统一的主组织，其他组织都可以共享使用），自动生成或支持手工输入编码、输入名称，默认启用，保存后生效。3.1.2存储条件◼节点位置供应链云-销售服务-GSP-医药基础设置-存储条件◼功能说明打开该节点，新增，选择组织（该类档案为全局档案，可选择一个公共组织，比如上级集团作为统一的主组织，其他组织都可以共享使用），自动生成或支持手工输入编码、输入名称，默认启用，保存后生效。用于商品的储存温度、湿度和仓库的温度、湿度监控是否符合存储条件做控制提醒。在仓库档案上设置存储条件范围。目前控制的单据包括：采购入库单、产品入库单、委外入库单；用户手册29/413.1.3证照档案◼节点位置供应链云-销售服务-GSP-医药基础设置-证照档案◼功能说明打开该节点，新增，选择组织（该类档案为全局档案，可选择一个公共组织，比如上级集团作为统一的主组织，其他组织都可以共享使用），自动生成或支持手工输入编码、输入名称，默认启用，保存后生效。用于企业的客户、供应商需要使用的各类证照，如营业执照或药品生产许可证等。3.1.4医药商品分类◼节点位置供应链云-销售服务-GSP-医药基础设置-医药商品分类◼功能说明作为医药控制使用的辅助分类，可用于供应商资质证照、人员证照管理的授权。打开该节点，新增，选择组织（该类档案为全局档案，可选择一个公共组织，比如上级集团作为统一的主组织，其他组织都可以共享使用），自动生成或支持手工输入编码、输入名称，默认启用，保存后生效。用户手册30/413.1.5上市许可持有人◼节点位置供应链云-销售服务-GSP-医药基础设置-上市许可持有人◼功能说明药品上市许可持有人指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。打开节点，新建，选择组织（该类档案为全局档案，可选择一个公共组织，比如上级集团作为统一的主组织，其他组织都可以共享使用）、输入名称、法人代表、质量授权人等信息，保存。3.2GMP基础设置3.2.1GMP管理参数◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-GMP基础设置-GMP管理参数◼功能说明用于设置启用GMP的工厂库存组织的GSP控制，包括证照控制，授权委托人控制，存储条件控制等；关键字段注释启用GMP需要启用GMP的组织都要设置开启，只能选择工厂/库存组织组织；用户手册31/41关键字段注释对于采购订单和委外订单，控制的是单据上的收票组织；对于完工报告，控制的是工厂自身的工厂/库存组织组织或库存组织关联的工厂/库存组织；存储条件控制控制/不控制，针对采购入库单、委外入库单、产品入库单进行药品存储条件判断，判断组织依据单据表头的工厂/库存组织组织/收票组织；采购订单资质控制如果是，启用采购订单资质控制委外订单资质控制如果是，启用委外订单资质控制启用完工报告放行如果是，启用完工报告放行启用材料到货放行如果是，启用材料到货放行启用委外到货放行如果是，启用委外到货放行◼操作说明新增参数，选择组织，各个参数默认否，根据GMP管理需求启用相关参数。同一个组织只能设置一个参数档案。目前仅支持对工厂/库存组织类型组织设置GMP参数。后续供应链和生产的业务单据通知，统一跟根据自身工厂/库存组织组织或工厂库存组织关联的工厂/库存组织来控制。3.2.2供应商资质证照◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-GMP基础设置-供应商资质证照◼功能说明企业在收集好供应商相关资质信息后，需要把供应商的相关资质证照信息包括经营范围、效期、名称等维护录入系统；该功能支持模板导入，下载模板，维护信息，导入完成。档案被引用后不可删除；关键字段注释用户手册32/41关键字段注释GMP组织只能选择设置了GMP管理参数的工厂/库存组织组织；对于采购订单和委外订单，控制的是单据上的收票组织；对于完工报告，控制的是工厂自身的工厂/库存组织组织或库存组织关联的工厂/库存组织；授权类型✓如果按照商品授权，授权范围需要按照商品维护，即对供应商授权某个或者某些药品的采购；✓如果按照医药商品分类（GSP-医药公共档案下的医药商品分类），授权范围需要按照商品维护，即对供应商授权某类药品的采购；✓如果按照剂型，授权范围需要按照剂型维护，即对供应商授权该剂型类药品的采购；✓如果选择商品+特征，授权范围需要按照商品+特征维护,只能选择启用特征的物料，即对证照授权某类药品+特征的采购；✓如果选择不控制，如果选择不控制，授权范围不用输入，及授权范围是全品类或所有剂型等，后续采购订单及委外订单的资质控制只对证照效期进行控制◼操作说明打开该节点，新增，选择组织（该类档案为组织级档案，每个组织需要单独设置维护），默认启用，保存后生效。选择供应商和证照档案，输入效期，然后选择证照的授权范围，如果选择不控制，授权范围不用输入，及授权范围是全品类或所有剂型等，后续采购订单及委外订单的资质控制只对证照效期进行控制；用户手册33/413.2.3人员证照◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-GMP基础设置-人员证照◼功能说明即供应商的授权委托人，需要维护人员相关资质及授权信息。◼操作说明打开该节点，新增，选择组织（该类档案为组织级档案，每个组织需要单独设置维护），默认启用，保存后生效。选择供应商，输入人员信息和授权有效期，同供应商资质证照，选择授权类型和授权范围。该功能支持模板导入，下载模板，维护信息，导入完成。档案被引用后不可删除。用户手册34/413.3供应商审计供应商预审流程采购部质量部采购部生产部阶段人员证照供应商资质证照供应商档案供应商预审单审核通过提交审核合格供应商清单供应商资质变更单采购下单控制委外下单控制收集供应商资料3.3.1供应商预审单◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-供应商审计-供应商预审单◼功能说明适用于药品生产厂商、药品经销商、委外加工商等。供应商资质证照和人员证照维护好后，需要对供应商和需要企业进行采购/委托加工的药品进行供应商预审，预审通过后，才可以进行采购和委外业务。用户手册35/41关键字段注释GMP组织只能选择设置了GMP管理参数的工厂/库存组织组织；对于采购订单和委外订单，控制的是单据上的收票组织；对于完工报告，控制的是工厂自身的工厂/库存组织组织或库存组织关联的工厂/库存组织；物料编码开启了质检属性+根据检验结果入库的物料档案；预审有效期供应商的评估具有周期性，设置有效期至，过期后，预审失效，需要资质变更或重新预审；◼操作说明打开该节点，新增，选择GMP组织（工厂/库存组织，即采购订单、委外订单上的收票组织），选择供应商，检验属性的物料、预审有效期至等，选择供应商证照和人员证照，保存。保存时会自动判断表头的物料是否是GMP物料，物料的属性比如剂型、商品分类等是否在表体的证照授权范围内，否则无法保存。表头的物料只要分别满足供应商资质证照/人员证照下其中一个证照即可。预审单保存，提交审核；用户手册36/41⚫关于GMP对药品预审的几个控制方式的说明：举例：比如特征-焦槟榔，选择GMP预审控制方式，✓物料：表示该物料预审控制的维度以物料编码区分，A物料预审后，无论哪个规格特征，都代表该组织已经预审过，采购销售下单只对物料编码进行是否预审判断；注意：该物料编码只能预审一次，并且不可再按照其他方式预审；✓物料+特征：表示该物料预审控制的维度以物料+（该物料关联物料模板上所设置的药品敏感特征）特征值区分，采购销售下单会进行表体物料+特征值是否预审判断；注意：该物料可以继续对其他未预审的GSP敏感特征维度进行预审，但是不可修改预审方式（比如修改成再按照物料预审）；⚫特征维度预审操作1、对需要进行特征预审的物料关联的物料模板设置药品敏感特征。2、物料引用该物料模板后，在供应商预审时候，如果选择物料+特征预审，自由项特征组里面的生产厂家必输，其他特征值可不填写；用户手册37/413、供应商预审单进行审批，生成合格供应商清单；4、供应商资质证照和人员证照，如果证照授权维度需要管控到物料+特征，那么授权范围选择物料后也需要输入写上特征；5、同一个组织下，同一个供应商+物料，只能进行唯一的预审方式，所以第一次预审时需要确认好预审方式。6、供应商资质变更，可以变更敏感特征项内容，但是不可变更预审方式；3.3.2合格供应商清单◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-供应商审计-合格供应商清单◼功能说明供应商预审通过后，会自动生成一个合格供应商清单档案，该档案不支持修改，只可自动生成。3.3.3供应商资质变更单◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-供应商审计-供应商资质变更◼功能说明对于预审后的合格供应商清单，如果需要增加新的证照、变更适用产品等，可进行供应商资质变更。注意：已经预审过自动带出的证照不可修改和删除，对于资质证照档案、人员证照档案的效期如果需要进行变更，可以直接修改档案即可。用户手册38/41◼操作说明打开合格供应商清单，找到需要变更的记录，打开卡片页面，点击资质变更，弹出变更页面，可进行增加证照、修改适用产品等。3.4放行管理3.4.1放行项目◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行项目◼功能说明定义放行业务需要检查的放行项目，含放行项目编码、放行项目名称。放行项目档案被放行方案引用。放行业务时，根据物料对应的放行方案，自动带出放行项目，对放行项目逐一进行检查审核。全局档案，档案被引用后不可删除；◼操作说明打开节点，新增，输入放行项目名称，保存后生效，默认启用。用户手册39/413.4.2放行方案◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行项目◼功能说明设置放行方案的放行项目条目，类似检验方案与检验项目的关系；关键字段注释GMP组织只能选择设置了GMP管理参数的工厂/库存组织组织；对于采购订单和委外订单，控制的是单据上的收票组织；对于完工报告，控制的是工厂自身的工厂/库存组织组织或库存组织关联的工厂/库存组织；◼操作说明打开节点，新增，输入放行方案名称，表体选择放行项目，保存后生效，默认启用；用户手册40/413.4.3放行方案与物料对照◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行项目◼功能说明用于放行单上自动带出或者手工选择放行方案时的匹配逻辑，支持物料分类、物料维度设置匹配关系；关键字段注释GMP组织只能选择设置了GMP管理参数的工厂/库存组织组织；对于采购订单和委外订单，控制的是单据上的收票组织；对于完工报告，控制的是工厂自身的工厂/库存组织组织或库存组织关联的工厂/库存组织；业务流类型支持采购来料放行、委外来料放行、产品完工放行◼操作说明打开节点，新增，选择组织，选择放行方案、业务类型，设置对照匹配的维度，保存后生效；用户手册41/413.4.4放行单◼节点位置供应链云-GMP管理-GMP管理-放行管理-放行单◼功能说明采购到货/委外到货/完工报告的物料（产品）在检验完成后，需要进行GMP放行审核，只有放行通过的才可以进行入库。◼操作说明上游单据检验完成后，下推GMP放行按钮，根据表体的物料行拆单分别生成放行单，并根据收票组织或工厂/库存组织设置的放行方案和物料对照关系，选择放行人、检查自动带出放行方案和放行项目，表体每行放行项目也可以输入放行结果，结果以表头的放行结果为最终结果：合格（放行）、不合格（不放行），输入放行意见。保存后提交审核；注意：✓上游单据如果有多个物料，拆单生成放行单保存后，需要到放行单节点进行审核；✓放行单必须审核才生效生成放行单后，放行单保存还未审核情况，该物料行无法再次下推放行单；✓放行单审核结果不合格情况下，还可以继续下推放行单；✓放行单生成后，该物料上游的检验单无法弃审；✓入库单生成后，放行单无法弃审；
