价值篇： BIP/YS- 医疗器械 UDI 质量管理主讲人：严正YonBIP V3.0 （ (R5_2312 ）产品价值培训课程分级：Ⅱ 面向对象：售前方案目录总体概述1核心价值、总体架构、领域发展趋势、目标客户、领域创新；关键特性、关键场景 / 关键流程、应用方案特性与场景2案例与最佳实践3案例与最佳实践新增特性42023 年全年总体概述PART1 、核心价值； 2 、总体架构； 3 、领域发展趋势（若有）；4 、目标客户； 3 、领域创新（数智化、全球化等）；42022 年 6 月 1 日起 UDI 将全域实施覆盖所有第三类医疗器械医疗器械生产企业在选择信息系统的时候会要求未来能够满足 UDI 的需求，包含 UDI 赋码生成， UDI 追溯的需求；医疗器械经营企业利用 UDI 实现供应链及 GSP 流程的融合，达到 UDI 追溯的需求；国家医疗器械唯一标识（ UDI ）背景第一批实施品种9 大类 69 品种01 有源手术器械02 无源手术器械03 神经和心血管手术器械06 医用成像器械10 输血、透析和体外循环器械12 有源植入器械13 无源植入器械14 注射、护理和防护器械16 眼科器械2020 年 第 106 号公告第二批实施品种2021 年 第 114 号公告其余第三类医疗器械其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）支持和鼓励其他医疗器械实施唯一标识医疗器械唯一标识（ UDI ）的相关方编码设计上传维护数据存储 DI 及相关数据产品赋码存储或传输媒介1. 使用数据2. 扫码应用建设数据库经营企业使用单位（医院）国家药监局注册人 / 备案人唯一标识数据库唯一标识唯一标识载体身份证14323 医疗器械唯一标识系统特性与场景PART1 、关键特性； 2 、关键场景 / 关键流程； 3 、应用方案； 2.1 关键特性2.1 关键场景 / 流程YonUDI 帮助医疗器械制造企业搭建产供销一体化 GMP 服务平台 UDIUDI 管理IaaS业务系统生产订单生产入库UDI生成工作台UDI 数据中心生成打印选择销售订单发货通知单UDI 追溯UDI扫码工作台扫码校验生成入库并绑定 UDI自动关联选择扫码校验销售出库生成出库并绑定 UDI自动关联盘点作业选择扫码校验盘盈盘亏生成盘盈盘亏并绑定 UDI自动关联生产汇报医疗器械追溯平台（国家 / 省市平台）UDI采购订单采购收货单UDI数据中心UDI扫码工作台生成校验校验UDI 追溯扫码解析UDI购进入库验收外购入库单验收合格生成入库并绑定UDI器械拒收单验收不合格生成拒收单并绑定 UDIGSP销售订单销售出库复核选择绑定UDI销售出库验收合格生成出库并绑定 UDI绑定UDI不合格登记验收不合格生成不合格登记并绑定 UDI医疗器械追溯平台（国家 / 省市平台）UDI数据中心UDI扫码工作台UDI 追溯用友 YonUDI- 医疗器械经营企业 UDI 落地方案： GSP+UDI 方案UDI 实施导图企业选择发码机构申请产品标识（ DI ）收集确认各包装标签打印同步国家 UDI 产品标识产品标识信息国家 UDI 唯一标识库录入申请的产品标识同步国家 UDI 产品标识产品标识信息接入数据模型国家 UDI 库产品标识字段有变更才需要维护维护企业基本信息维护企业注册备案信息产品标识参数配置UDI 套打设置UDI 打印方案绑定打印方案UDI 生成规则绑定 UDI 生成规则UDI 配置方案配置生成来源单据配置来源单据和 UDI 生成任务字段映射关系配置追溯单据以及追溯字段UDI 生成工作台选择来源单据创建任务生成UDI最小包装发布UDI预览打印 UDI对接设备包装级联关系选择多级包装层级发布UDI预览打印 UDI对接设备UDI 使用管理扫码工作台过滤扫码单据扫描UDI识别绑定UDI 数据中心追溯查询根据客户场景决定是否需要返工打印申请UDI采购订单采购收货单UDI数据中心UDI扫码工作台生成校验校验UDI 追溯扫码解析UDI购进入库验收外购入库单验收合格生成入库并绑定UDI器械拒收单验收不合格生成拒收单并绑定 UDIGSP销售订单销售出库复核选择绑定UDI销售出库验收合格生成出库并绑定 UDI绑定UDI不合格登记验收不合格生成不合格登记并绑定 UDI医疗器械追溯平台（国家 / 省市平台）UDI数据中心UDI扫码工作台UDI 追溯用友 YonUDI- 医疗器械经营企业 UDI 落地方案： GSP+UDI 方案YonUDI 帮...
