YS医疗器械GMP和UDI应用

一、GMP和GSP的区别

1.两者的本质是不同的。"GSP "是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。"GMP "是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

2.两者的要求是不同的。"GSP "制药企业必须从药品管理、人员、设备、采购、仓储、保管、配送和销售等方面建立完整的质量保证体系